Jacqueline werkt samen met haar collega’s aan de ontwikkeling van veilige AI-applicaties, waaronder de inzet van LLM’s. In dit artikel staan we eerst stil bij het belang van een goed kwaliteitssysteem voor de ontwikkeling van AI en de voorwaarden die daarvoor nodig zijn. Daarna laten we zien hoe je organisatiebeleid ontwikkelt en dit effectief overbrengt naar medewerkers. Tot slot deelt Jacqueline de eerste ervaringen met de inzet van AI bij het opstellen van ontslagbrieven.
Drie tips voor een kwaliteitssysteem
Wat is een kwaliteitssysteem eigenlijk? Een kwaliteitssysteem bestaat uit allerlei procedures met bijbehorende templates; onderwerpen die specifiek te maken hebben met de ontwikkeling van AI-implementaties zijn bijvoorbeeld procedures voor design en development, risicomanagement, klinische evaluatie en monitoring/post-market surveillance. Door de procedures te volgen en de templates te gebruiken bij de ontwikkeling van je toepassing, wordt er al vroeg in het proces nagedacht over allerlei zaken die een impact hebben op de kwaliteit, veiligheid en betrouwbaarheid van applicaties.
Jacqueline geeft aan dat een kwaliteitssysteem wettelijk verplicht is bij de in-huis ontwikkeling en inzet van een medisch hulpmiddel met software/AI, omdat je dan te maken hebt met de Medical Device Regulation (MDR) of In-Vitro Diagnostics Regulation (IVDR). Met een goed kwaliteitssysteem kun je zelf in-huis applicaties ontwikkelen. Het voordeel hiervan is dat je maatwerk-applicaties kan ontwikkelen die commercieel (nog) niet beschikbaar zijn. De afgelopen periode is binnen het UMCU veel tijd besteed aan het ontwikkelen van een kwaliteitssysteem voor AI.